海报新闻记者 杜郑敏 报道
9月20日，国家医保局正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，明确第十一批国家组织药品集中采购工作自即日起全面启动。本轮集采覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域，剂型涵盖口服常释剂型、吸入剂、外用贴剂等，更贴合儿童、老年人等特殊群体用药需求。
与以往集采“最低价独赢”模式不同，此次文件首次提出“反内卷”核心原则，通过优化竞价规则、强化质量管控、完善供应保障三大举措，推动药品集采从“价格竞争”向“价值竞争”转型。
国家医保局相关负责人表示，前十批集采已覆盖435种药品，平均降幅超50%，但个别企业为中标恶意压价的“内卷”现象逐渐显现。为此，本次集采针对性推出“反内卷”改革：在最高有效申报价测算上，第十一批国采剔除省级集采中“独家中选”产生的异常低价，避免个别极端价格拉低整体定价基准，防范大幅涨价中选与过度压价入围的双重风险。
价差控制规则的优化更具针对性，不再简单以最低价为价差控制锚点，设置异常低价熔断机制，当企业报价低于“入围均价的50%”时，自动以“入围均价的50%”为价差控制基准。
根据专家对第7-10批集采200余个品种的报价情况进行的模拟测算，在最高报价与最低报价大于1.8倍个品种中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，相对于最低报价，平均调高34%，最大调高170%。
同时，第十一批国采要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，对于低于“锚点价”的企业，需详细说明制造成本、期间费用、销售利润等构成。例如，某抗生素品种若最低报价低于锚点价，企业需提交成本构成说明，包括制造成本、期间费用及销售利润等，确保报价不低于合理成本。
值得关注的是，本次集采首次允许医疗机构按具体品牌报量，尊重临床用药习惯。有专家指出，这一调整使企业能清晰预判市场份额，实现“量价挂钩”的精准匹配。按约定采购量估算，第十一批集采落地后年节省医保基金仍超百亿元，同时通过保障企业合理利润，引导资源投向研发创新。
据悉，第十一批集采已进入企业申报阶段，预计2026年1月起正式执行。
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